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如何注册医疗器械公司?

发布时间:2022-01-16 来源:公司动态 80次阅读

随着老百姓生活水平的提高,人们对健康问题的日益认识也进一步增强,巨大的权益和客户群体推动了申请注册医疗器械公司的增多。怎样才能注册医疗设备公司?申请注册医疗器械公司应具备哪些标准?医药企业申请注册必须哪些原料?下面就为大家梳理一下投资人普遍关心的难点问题。一、申请注册医疗器械公司应具备的条件:1。具备与业务范围和企业规模相一致的质量监督机构或专业质量管理人员。质量管理者应当具备国家认可的相关技术专业文凭或技术职称;并且具有相对性的独立经营场所2.应不断完善产品质量管理计划,包括购置.拿货验收.仓储物流存放.出库核实.质量追踪制度及不良反应报告制度等;3.办公面积90平方米以上。

二、申请注册医疗器械公司原料:1.注册资本不得超过五十万元;2.开设二.三类医疗器械经营企业,应向经营所在城市食品类药品经营单位申请并提交以下资料:(1)医疗器械经营企业许可证申请表;(2)经营二三类医疗器械经营企业许可证;(二)经营企业许可证;(三)经营经营企业的职责;(六)拟办企业质量管理人员的责任;(六)拟办企业质量管理人员的资格证明文件;(5)拟办理企业注册地址;(6)拟注册医疗设备公司注册地址.库房详细地址的地图.平面设计图(注明面积);2.开设第二.三类医疗器械经营企业的职责与组织结构或职业质量管理人员的职责;(6)拟办医疗器械公司注册地址.库房详细地址的地图.平面设计图(注明面积);2.开设第二.三类医疗器械经营企业的职责和组织结构或职业质量管理人员的职责;(6)拟注册医疗器械公司注册地址.库房详细地址的地图.平面设计图(注明面积);2.开设第二.三类医疗器械经营企业的职责和组织结构或职业质量管理人员的职责;(6